Czas leci nieubłaganie. Już od 1,5 miesiąca obowiązują przepisy dotyczące reklamy wyrobów medycznych.
Nadal jednak podczas ich stosowania przepisy budzą wiele wątpliwości i obaw.
Reklama wyrobów medycznych, która dotychczas nie była objęta szczególnymi regulacjami, obecnie spełniać musi rygorystyczne wymagania stawiane przez ustawę o wyrobach medycznych oraz w przyszłości – przez rozporządzenie w sprawie reklamy wyrobów medycznych (obecnie znany jest jedynie jego projekt).
W ostatnim czasie zwraca się do mnie wielu przedstawicieli branży medycyny estetycznej i kosmetologii z pojawiającymi się pytaniami.
Czy mogą oni reklamować swoją działalność? Czy mogą reklamować wyroby, które używane są przez użytkowników innych niż laicy?
Ze względu na wagę tego zagadnienia, postanowiłam je nieco szerzej omówić.
Reklama wyrobów medycznych
Problemem o podstawowym znaczeniu jest ustalenie, co w ogóle oznacza pojęcie „reklama”.
Czytaj dalej >>>
Artykuł Ci się spodobał? Daj znać komuś, komu może się przydać!
Niedawno w artykule „Przedłużenie okresów przejściowych MDR. Czy jest możliwe?” pisałam o coraz częściej pojawiających się postulatach, dotyczących przedłużenia przepisów przejściowych MDR i IVDR. Dziś wracam do tego tematu, ponieważ Komisja Europejska podjęła konkretne kroki mogące skutkować wprowadzeniem zmian.
Wygaśnięcie certyfikatów
Przedłużenie przepisów przejściowych jest niezwykle istotne zarówno dla producentów, jak i jednostek notyfikowanych – zagwarantuje bowiem czas na przeprowadzenie niezbędnych procedur oceny zgodności. Jest to bardzo ważne, ponieważ, jak wynika z informacji opublikowanej przez Komisję Europejską:
Czytaj dalej >>>
Artykuł Ci się spodobał? Daj znać komuś, komu może się przydać!
Moja Kancelaria ułatwi Ci wprowadzenie wyrobów medycznych na rynek niemiecki!
Mam przyjemność ogłosić, że moja Kancelaria podjęła współpracę z kancelarią prawną TIGGES Rechtsanwälte z siedzibą w Dusseldorfie.
Dzięki podjętej współpracy Kancelaria rozszerzyła świadczone usługi prawne o wsparcie polskich przedsiębiorców z branży wyrobów medycznych na rynku niemieckim.
Czytaj dalej >>>
Artykuł Ci się spodobał? Daj znać komuś, komu może się przydać!
Bez wątpienia większość z nas może przyznać, że czasem z czasem dzieją się dziwne rzeczy 😊. Odległe wydarzenia, które są nieuniknione, ale niezbyt dla nas komfortowe, nadchodzą zdecydowanie za szybko. Zdecydowanie inaczej jest z czekaniem na rzeczy przyjemne, ponieważ wtedy czas wlecze się okropnie 😊.
Dzieje się tak nie tylko w życiu prywatnym, lecz również w kwestiach biznesowych.
Dzisiaj chciałam napisać kilka słów związanych z tym tematem, a dokładniej ze zbliżającymi się w galopującym tempie terminami zakończenia stosowania przepisów przejściowych określonych przez MDR.
Czytaj dalej >>>
Artykuł Ci się spodobał? Daj znać komuś, komu może się przydać!
Każdy podmiot, zanim rozpocznie działalność związaną z wyrobami medycznymi, musi odpowiedzieć na pytanie o fundamentalnym znaczeniu – czy produkt, którym chce prowadzić wyrób, jest w ogóle wyrobem medycznym?
Pozornie zagadnienie to wydaje się niezbyt skomplikowane – wystarczy przecież sięgnąć do definicji pojęcia „wyrób medyczny” i dokonać oceny, czy analizowany produkt wchodzi w jego zakres. Jednak, niestety, nie jest to takie proste, jakby mogło wydawać się na pierwszy rzut oka. Czytaj dalej >>>
Artykuł Ci się spodobał? Daj znać komuś, komu może się przydać!
