Nowelizacja ustawy o wyrobach medycznych

Projekt Ustawy o wyrobach medycznych

Katarzyna Kroner        13 października 2019        Komentarze (0)

Wydawało się, że najważniejszym tematem weekendu będą wybory. A tu w piątek niespodzianka. Został opublikowany długo wyczekiwany projekt nowej Ustawy o wyrobach medycznych, polskiego aktu prawnego, który ma służyć stosowaniu unijnych Rozporządzeń 2017/745 i 2017/746 dotyczących wyrobów medycznych. Celem projektu jest uregulowanie kwestii, które Rozporządzenia pozostawiają do decyzji państw członkowskich oraz stworzenie podstaw prawnych do […]

Nowa ustawa o wyrobach medycznych

Katarzyna Kroner        27 lutego 2019        5 komentarzy

Za oknem już wiosennie, ciepło i słonecznie, powiew świeżości będziemy mieli również niebawem w polskim prawie dotyczącym wyrobów medycznych. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów opracował już projekt nowej Ustawy o wyrobach medycznych. Na początku lutego, projekt został przekazany do Ministerstwa Zdrowia, gdzie jest analizowany przez Departament Prawny, następnie zostanie przekazany do […]

Sprzedaż wysyłkowa wyrobów pod nadzorem Prezesa URPL

Katarzyna Kroner        04 marca 2016        Komentarze (0)

Zgodnie z badaniami CBOS, jeszcze kilka lat temu zakupy w sieci robiła jedna czwarta dorosłych Polaków, dziś z Internetu w takim celu korzysta co drugi badany. Nadal najchętniej kupowane są odzież i obuwie, sprzęt elektroniczny, a także zabawki i artykuły dziecięce. Coraz częściej można też spotkać w sieci wyroby medyczne. Zwiększający się obrót wyrobami medycznymi w […]

Zgoda świadczeniodawcy na oznakowania w języku angielskim

Katarzyna Kroner        06 lutego 2016        14 komentarzy

Dokładnie za dwa tygodnie zaczną obowiązywać zmiany wprowadzone do ustawy o wyrobach medycznych we wrześniu ubiegłego roku. O zmianach co nieco już pisałam, w kontekście zgłoszeń i powiadomień, ale temat jest na tyle gorący, że pewnie jeszcze nie raz wrócę do ich szczegółów. Dzisiejszego wieczoru chciałam zwrócić uwagę na małą zmianę, która może być niezwykle […]

Zmiany, zmiany, zmiany …

Katarzyna Kroner        25 października 2015        Komentarze (0)

Dziś wybory, jest jeszcze przed godziną 21, więc gorąco zachęcam do udziału w tym wydarzeniu. Dlaczego? Po pierwsze to nasz patriotyczny obowiązek, a po drugie jeśli sami nie podejmiemy decyzji, zrobią to za nas inni. Ja natomiast jestem zwolennikiem brania spraw we własne ręce, w każdym obszarze życia, dlatego jeszcze raz zachęcam. Zmieni nam się […]