Bez kategorii

Life Science Open Space 2019

Katarzyna Kroner        26 listopada 2019        2 komentarze

Dzisiaj miałam przyjemność jako prelegent wziąć udział w Konferencji Life Science Open Space 2019 w Krakowie, wydarzeniu poświęconemu innowacjom dla zdrowia. Moja prezentacja dotycząca wprowadzenia wyrobu medycznego na rynek,  świetnie wpasowała się w temat przewodni wydarzenia. Bardzo dziękuję organizatorom za zaproszenie, prowadzącym za miłe przyjęcie, słuchaczom za uwagę, a pozostałym uczestnikom, z którymi miałam możliwość […]

Nie wiem czy wiecie, ale nowe przepisy dotyczące wyrobów medycznych czyli Rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), które z pewnymi wyjątkami będzie stosowane od 26 maja 2020 roku, swoim zakresem obejmie również niektóre podmioty w branży estetycznej i kosmetycznej. Prawodawca uznał bowiem, że z uwagi na bezpieczeństwo pacjentów i użytkowników, nowym unijnym Rozporządzeniem należy […]

Reklama wyrobów medycznych po nowemu

Katarzyna Kroner        11 listopada 2019        Komentarze (0)

Nowa Ustawa o wyrobach medycznych wiele zmieni. Możemy się spierać, które z norm okażą się najbardziej rewolucyjne dla rynku, jednak niewątpliwie  jednym z obszarów tej regulacji, który wprowadzi największe zmiany w stosunku do dotychczas obowiązujących przepisów, będzie kwestia reklamy wyrobów medycznych. Dotychczas obowiązujące w tym zakresie normy były znikome, dodatkowych informacji szukaliśmy w innych aktach […]

Projekt ustawy o wyrobach medycznych – konsultacje społeczne

Katarzyna Kroner        08 listopada 2019        Komentarze (0)

Urząd Rejestracji przypomina, że do 12 listopada można zgłaszać uwagi i opinie w sprawie projektu ustawy o wyrobach medycznych. Jeżeli udało Ci się zapoznać z projektem i masz do niego jakieś uwagi to koniecznie prześlij je na adres: dp@urpl.gov.pl. Dla ułatwienia projekt znajdziesz tutaj.

Rozporządzenie 2017/745 okiem eksperta

Katarzyna Kroner        04 sierpnia 2019        Komentarze (0)

Dziś na łamach mojego bloga mam wielką przyjemność przedstawić wam wywiad z Panią Małgorzatą Chynowską, współpracownikiem jednostki notyfikowanej TUV NORD, Head Managerem ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych, szkoleniowcem, ale przede wszystkim wysokiej klasy specjalistą, jeżeli chodzi o wiedzę na temat wyrobów medycznych. Pani Małgosiu, czy nadchodząca zmiana prawa w obszarze wyrobów medycznych i rozpoczęcie obowiązywania Rozporządzenia 2017/745 […]