Niedawno w artykule „Przedłużenie okresów przejściowych MDR. Czy jest możliwe?” pisałam o coraz częściej pojawiających się postulatach, dotyczących przedłużenia przepisów przejściowych MDR i IVDR. Dziś wracam do tego tematu, ponieważ Komisja Europejska podjęła konkretne kroki mogące skutkować wprowadzeniem zmian. Wygaśnięcie certyfikatów Przedłużenie przepisów przejściowych jest niezwykle istotne zarówno dla producentów, jak i jednostek notyfikowanych – […]
Bez kategorii
Moja Kancelaria ułatwi Ci wprowadzenie wyrobów medycznych na rynek niemiecki! Mam przyjemność ogłosić, że moja Kancelaria podjęła współpracę z kancelarią prawną TIGGES Rechtsanwälte z siedzibą w Dusseldorfie. Dzięki podjętej współpracy Kancelaria rozszerzyła świadczone usługi prawne o wsparcie polskich przedsiębiorców z branży wyrobów medycznych na rynku niemieckim.
Każdy podmiot, zanim rozpocznie działalność związaną z wyrobami medycznymi, musi odpowiedzieć na pytanie o fundamentalnym znaczeniu – czy produkt, którym chce prowadzić wyrób, jest w ogóle wyrobem medycznym? Pozornie zagadnienie to wydaje się niezbyt skomplikowane – wystarczy przecież sięgnąć do definicji pojęcia „wyrób medyczny” i dokonać oceny, czy analizowany produkt wchodzi w jego zakres. Jednak, […]
W czwartek, 24 marca 2022r., będę w Poznaniu na Międzynarodowych Targach Sprzętów i Instrumentów Medycznych SALMED. Dość rzadko przebywam w Wielkopolsce, dlatego chciałabym wykorzystać ten czas jak najlepiej. Jeśli ktoś z Was będzie w tym czasie na Targach oraz ma czas i ochotę na spotkanie – to serdecznie zapraszam. Z chęcią spotkam się osobiście i […]
Z wielką radością pragnę Was poinformować, że dzięki Waszemu zaangażowaniu udało się zgromadzić, kilkanaście palet wyrobów medycznych! Wyroby te zostały przekazane do małopolskiego oddziału Polskiego Czerwonego Krzyża, skąd pojechały bezpośrednio do walczących o wolność obywateli Ukrainy. Jesteście niesamowici i należą się Wam wielkie podziękowania oraz słowa uznania 🙂 Oczywiście jeżeli ktoś z Was chciałby się […]
