W ostatnim czasie bardzo angażuję się w pomoc przedsiębiorcom w zakresie wprowadzania do obrotu i  używania wyrobów medycznych koniecznych do zwalczania Covid19. Pośród wielu pozytywnych aspektów działalności na rynku w tym obszarze widzę również bardzo niebezpieczny trend. Polega on na tym, że niektóre podmioty za wszelką cenę chcą wprowadzić swoje wyroby na rynek, niezależnie od […]

Z przekonaniem można powiedzieć, że po raz kolejny polskie społeczeństwo zostało podzielone, tym razem przez wirus SARS-CoV-2. Duża część Polaków zawiesza swoją działalność i martwi się jak przetrwają ich firmy, pozostała część jak lekarze, ratownicy, pielęgniarki, laboranci, pracują na 200 %, walczą z wirusem i marzą o chwili spokoju. Jedni i drudzy myślą o jednym, aby […]

Dzisiaj miałam przyjemność jako prelegent wziąć udział w Konferencji Life Science Open Space 2019 w Krakowie, wydarzeniu poświęconemu innowacjom dla zdrowia. Moja prezentacja dotycząca wprowadzenia wyrobu medycznego na rynek,  świetnie wpasowała się w temat przewodni wydarzenia. Bardzo dziękuję organizatorom za zaproszenie, prowadzącym za miłe przyjęcie, słuchaczom za uwagę, a pozostałym uczestnikom, z którymi miałam możliwość […]

Nie wiem czy wiecie, ale nowe przepisy dotyczące wyrobów medycznych czyli Rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), które z pewnymi wyjątkami będzie stosowane od 26 maja 2020 roku, swoim zakresem obejmie również niektóre podmioty w branży estetycznej i kosmetycznej. Prawodawca uznał bowiem, że z uwagi na bezpieczeństwo pacjentów i użytkowników, nowym unijnym Rozporządzeniem należy […]