Katarzyna Kroner

radca prawny

Specjalizuję się w prawie cywilnym i gospodarczym, a także prawie medycznym. Od początku kariery zawodowej związana jestem głównie ze spółkami kapitałowymi w większości giełdowymi...
[Więcej >>>]

Sklep

W czwartek, 24 marca 2022r., będę w Poznaniu na Międzynarodowych Targach Sprzętów i Instrumentów Medycznych SALMED. Dość rzadko przebywam w Wielkopolsce, dlatego chciałabym wykorzystać ten czas jak najlepiej.  Jeśli ktoś z Was będzie w tym czasie na Targach oraz ma czas i ochotę na spotkanie – to serdecznie zapraszam. Z chęcią spotkam się osobiście i porozmawiałam – na tematy związane z wyrobami medycznymi, ale nie tylko 😊

Z wielką radością pragnę Was poinformować, że dzięki Waszemu zaangażowaniu udało się zgromadzić, kilkanaście palet wyrobów medycznych! Wyroby te zostały przekazane do małopolskiego oddziału Polskiego Czerwonego Krzyża, skąd pojechały bezpośrednio do walczących o wolność obywateli Ukrainy.

Jesteście niesamowici i należą się Wam wielkie podziękowania oraz słowa uznania 🙂

Oczywiście jeżeli ktoś z Was chciałby się jeszcze dołączyć się do akcji, to nadal jest taka możliwość. Serdecznie zapraszam, ponieważ zapotrzebowanie na pomoc jest cały czas aktualne. Trzymam też kciuki, za inne akcje o których do mnie piszecie i w które się angażujecie. Powodzenia.

Wyroby medyczne dla Ukrainy

Katarzyna Kroner25 lutego 20224 komentarze

W ostatnich dniach jesteśmy świadkami ogromnej tragedii, która dotyka naszych sąsiadów.

Wczoraj, tak jak my, pracowali w korporacjach, organizowali telekonferencje, wracali do domów, przytulali dzieciaki.

Dziś walczą, tracą bliskich, uciekają z domów w poszukiwaniu bezpiecznego miejsca dla dzieci, tracą firmy, pracę, wszystko na co pracowali latami ☹

Trudno jest znaleźć odpowiednie słowa, aby to wyrazić.

Dziś życzymy obywatelom Ukrainy bardzo dużo siły psychicznej i fizycznej, jesteśmy z nimi duchem i sercem.

Słowa dużo znaczą, czyny jednak więcej. Teraz wielu obywateli Ukrainy potrzebuje realnej pomocy. W związku z tym, proszę Cię dziś o pomoc, bo działając razem możemy więcej!

Ponieważ znam się głównie na wyrobach medycznych, to wspieram zbiórkę takich produktów. Zbiórka ma na celu zgromadzenie wyrobów, które mogą być przydatne zarówno walczącej Ukrainie, jak również uchodźcom dzieciom i osobom starszym. Wszystkie wyroby zbierane są na rzecz organizacji humanitarnych. Zadeklarowane wyroby zostaną przekazane bezpośrednio i w całości do wybranych Organizacji, Stowarzyszeń, Fundacji skąd dotrą do najbardziej potrzebujących.

Pamiętajcie jednak, że wyroby muszą być prawidłowo wprowadzone do obrotu,  powinny posiadać niezbędną dokumentację, w tym certyfikat CE, jeśli dotyczy. Jest to niezbędnie wymagane w celu zapewnienia bezpieczeństwa ich użytkownikom.

Jeżeli zdecydujesz się na pomoc uzupełnij ankietę w linku. Ja z góry dziękuję, w razie pytań pozostaję do Waszej dyspozycji i zapraszam do kontaktu.

 

Za oknem plucha, do tego szaleje wirus. Mam nadzieję, że mimo to trzymasz się zdrowo i ciepło. Dbaj o siebie, żeby starczyło Ci siły i energii na pracę. Prawodawcy bowiem nas nie rozpieszczają i wymyślają coraz to nowe regulacje, żeby nawet przez chwilę nam się nie nudziło.

Mam jednak nadzieję, że znajdziesz chwilę na przeczytanie kolejnego artykułu, który napisałam z myślą o producentach i importerach wyrobów medycznych, a mówiąc konkretniej – o nowym obowiązku, jaki na nich spoczywa.

Jeśli zastanawiasz się, jak wygląda rejestracja podmiotów w bazie EUDAMED, czytaj dalej.

Z tego artykułu dowiesz się:

  • Na jakiej podstawie funkcjonuje baza EUDAMED?
  • Czym jest i dlaczego ją wprowadzono?
  • Kiedy podmiot ma obowiązek rejestracji w bazie EUDAMED?

Serdecznie zapraszam do lektury.

Rejestracja podmiotów w bazie EUDAMED

Rejestracja podmiotów w bazie EUDAMED

Na jakiej podstawie funkcjonuje baza EUDAMED?

Na mocy nowego unijnego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych, które stosujemy od maja 2021, na producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów wyrobów medycznych oraz na podmioty zestawiające systemy/zestawy zabiegowe, zostało nałożone wiele nowych obowiązków.

Część z nich już obowiązuje, druga część została na podstawie przepisów przejściowych przesunięta w czasie, ale niestety nas nie ominie. 

Czytaj dalej >>>

Czasy się zmieniają, biznes przenosi się do sieci, więc i ja postanowiłam wyjść naprzeciw Waszym oczekiwaniom, tworząc sklep na moim blogu 😊

Dzięki zamieszczanym w sklepie e-bookom będziesz w stanie z łatwością realizować obowiązki wynikające z prawa wyrobów medycznych oraz uzyskać informacje i praktyczne wskazówki dotyczące Twojej działalności.

Na ten moment w sklepie nabyć możesz Przewodnik dotyczący rejestracji podmiotu w bazie EUDAMED, który krok po kroku przeprowadzi Cię przez cały proces. Dzięki niemu rejestracja nie sprawi Ci żadnych problemów. Pracuję już nad kolejnymi e-bookami, które będą stanowić ułatwienie w prowadzeniu działalności dla podmiotów działających w branży – śledź sklep na bieżąco, a na pewno znajdziesz dla siebie coś ciekawego 😊

Z chęcią przyjmę od Ciebie wszelkie sugestie dotyczące sklepu, w szczególności dotyczące tematów przyszłych e-booków. Jeśli jest jakieś zagadnienie związane z prawem wyrobów medycznych, które sprawia Ci szczególne problemy, daj znać, a być może uda mi się stworzyć Przewodnik na ten temat 😊

Jeśli jesteś zainteresowany – zapraszam na stronę sklepu: Sklep – Wyroby medyczne okiem Temidy