Dzięki Przewodnikowi dowiesz się:
- jak założyć konto i utworzyć hasło w bazie EUDAMED (rozdział II);
- jak logować się do bazy EUDAMED (rozdział III);
- jak postępować w przypadku, gdy zapomnisz hasła (rozdział IV);
- jak krok po kroku dokonać rejestracji podmiotu w bazie EUDAMED (rozdział V);
- jak sprawdzić w bazie EUDAMED, czy Twój podmiot został prawidłowo zarejestrowany (rozdział VII).
To jeszcze nie wszystko. Z Przewodnika dowiesz się, jak sfinalizować rejestrację na poziomie krajowym i uzyskać niepowtarzalny numer SRN. Przewodnik uzupełniony został bowiem o wskazówki i wzory pism, dotyczące wypełnienia obowiązków wobec Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wynikające z Komunikatu Prezesa (rozdział VI).
Aby ułatwić proces rejestracji podmiotu, w załącznikach znajdziesz wzory pism niezbędne do jego ukończenia, tj.:
- oświadczenie dotyczące obowiązków w zakresie bezpieczeństwa informacji w kontekście europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych,
- wniosek o wydanie niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego (SRN) – producenci i importerzy mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
- wniosek o wydanie niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego (SRN) – producenci niemający miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim, których upoważnieni przedstawiciele mają miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
- wniosek o wydanie niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego (SRN) – upoważnieni przedstawiciele mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Czas realizacji zamówienia to 24 godziny, od momentu zaksięgowania wpłaty. Jeżeli po tym czasie, nie otrzymałeś wiadomości e-mail z plikami, proszę o kontakt na e-mail: katarzyna.kroner@legalkp.pl.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapraszam do kontaktu: katarzyna.kroner@legalkp.pl 😊
