Dziś wybory, jest jeszcze przed godziną 21, więc gorąco zachęcam do udziału w tym wydarzeniu. Dlaczego? Po pierwsze to nasz patriotyczny obowiązek, a po drugie jeśli sami nie podejmiemy decyzji, zrobią to za nas inni. Ja natomiast jestem zwolennikiem brania spraw we własne ręce, w każdym obszarze życia, dlatego jeszcze raz zachęcam.
Zmieni nam się Sejm, zmiany szykują się również w obszarze prawa regulującego wyroby medyczne.
Jeszcze przed końcem kadencji w połowie września, Sejm chcąc szybko uporać się z tematem, po trzech błyskawicznych czytaniach, przegłosował rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o wyrobach medycznych oraz niektórych innych ustaw. Senat do ustawy nie wniósł poprawek i 5 października ustawa została przekazana Prezydentowi do podpisu. Ogólnie o zmianach już pisałam, więcej wkrótce.
Równocześnie trwają prace nad rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych. Projekt rozporządzenia został przedłożony przez Komisję Europejską 26 września 2012 r. i prace nad nim potrwają jeszcze może rok, a może i więcej. Dokument będzie obowiązywać bezpośrednio, bez konieczności dodatkowej implementacji przez Polskę i inne kraje członkowskie. Z dniem wejścia w życie rozporządzenia utraci moc między innymi obowiązująca dyrektywa 93/42/WE. Celem rozporządzenia jest ujednolicenie obowiązujących przepisów, doprecyzowanie wątpliwości i luk prawnych, ale pojawi się też kilka nowych definicji i procedur, które będą miały istotne znaczenie z punktu widzenia wytwórcy i nie tylko.
{ 0 komentarze… dodaj teraz swój }