Drodzy czytelnicy, bardzo dziękuję wam za kolejny wspólny rok. Dla wszystkich był trudny. W branży wyrobów medycznych też nie było łatwo: ciągłe zmiany przepisów, załamanie w sprzedaży niektórych grupach wyrobów, z drugiej strony ogromne zapotrzebowanie na inne. Z jednej strony braki produktów, a z drugiej zalanie rynku wyrobami złej jakości i niewiadomego pochodzenia. Walka o […]
Bez kategorii
Dzisiaj chciałabym zaproponować wam posłuchanie krótkiego wywiadu, w którym miałam przyjemność porozmawiać z Rafałem Chmielewskim, twórcą portalu „Koronawirus i biznes”. W rozmowie podsumowaliśmy dwu miesięczne zmagania branży wyrobów medycznej z wirusem i przepisami prawa ;-), a dokładniej rozmawialiśmy o tym jak wygląda rynek wyrobów potrzebnych do zwalczania Covid19, jak zmieniały się regulacje dotyczące wyrobów medycznych […]
Dzisiaj miałam przyjemność jako prelegent wziąć udział w Konferencji Life Science Open Space 2019 w Krakowie, wydarzeniu poświęconemu innowacjom dla zdrowia. Moja prezentacja dotycząca wprowadzenia wyrobu medycznego na rynek, świetnie wpasowała się w temat przewodni wydarzenia. Bardzo dziękuję organizatorom za zaproszenie, prowadzącym za miłe przyjęcie, słuchaczom za uwagę, a pozostałym uczestnikom, z którymi miałam możliwość […]
Nie wiem czy wiecie, ale nowe przepisy dotyczące wyrobów medycznych czyli Rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), które z pewnymi wyjątkami będzie stosowane od 26 maja 2020 roku, swoim zakresem obejmie również niektóre podmioty w branży estetycznej i kosmetycznej. Prawodawca uznał bowiem, że z uwagi na bezpieczeństwo pacjentów i użytkowników, nowym unijnym Rozporządzeniem należy […]
Nowa Ustawa o wyrobach medycznych wiele zmieni. Możemy się spierać, które z norm okażą się najbardziej rewolucyjne dla rynku, jednak niewątpliwie jednym z obszarów tej regulacji, który wprowadzi największe zmiany w stosunku do dotychczas obowiązujących przepisów, będzie kwestia reklamy wyrobów medycznych. Dotychczas obowiązujące w tym zakresie normy były znikome, dodatkowych informacji szukaliśmy w innych aktach […]
